Le président américain signe un projet de loi resserrant les restrictions sur les produits à base de nicotine synthétique

2022-04-17

Mles fabricants de produits à base de nicotine synthétique ont - pour l'instant - une courte fenêtre pour demander l'approbation de la Food and Drug Administration d'une demande de produit du tabac avant la commercialisation.Mi-mars, le président Joe Biden a promulgué la résolution 2471 de la Chambre des États-Unis, un projet de loi de financement fédéral de 1,5 billion de dollars qui contenait un libellé plaçant l'utilisation de la nicotine synthétique sous l'autorité de la FDA.

Cet aspect de la loi entrera en vigueur le 14 avril.

Plus précisément, la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (FD&C) "comprend désormais un langage spécifique qui indique clairement que la Food and Drug Administration peut bientôt réglementer les produits du tabac contenant de la nicotine de toute source, y compris la nicotine synthétique", la FDA a déclaré dans un communiqué de presse. Actuellement, les produits à base de nicotine synthétique peuvent être vendus dans des saveurs de bonbons et de fruits non disponibles pour les produits à base de tabac et de nicotine réglementés par la FDA. préconise comme une option privilégiée des élèves du secondaire. Il fait l'objet d'un examen minutieux similaire à celui de la cigarette électronique Juul la plus vendue ces dernières années.

"Les fabricants de produits du tabac contenant de la nicotine non dérivée du tabac devront bientôt soumettre une demande de produit du tabac avant commercialisation à la FDA et obtenir l'autorisation de l'agence pour commercialiser leur produit en vertu de la loi FD&C telle que modifiée par cette législation, ou ils seront soumis à l'application de la FDA.La FDA, cependant, n'a pas fourni de détails supplémentaires sur les nouvelles réglementations qui seraient mises en œuvre et sur le processus PMTA pour ces types de produits dans un proche avenir.

But

Le principal objectif réglementaire concernant la nicotine et les produits du tabac a été la consommation de mineurs, qu'ils aient moins de 18 ans ou moins de 21 ans, comme c'est le cas depuis le 20 décembre 2019. La FDA et les centres fédéraux de contrôle et de prévention des maladiesa publié en octobre l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes de 2021, qui mettait l'accent sur l'utilisation de la cigarette électronique. L'utilisation actuelle de la cigarette électronique chez les élèves du secondaire est passée de 20 % en 2020 à 11 % en 2021 - le taux auquel elle était en 2017. Les analystes et les observateurs ont déclaré que la baisse était probablement touchés par deux influences pandémiques. Le premier est que les jeunes ont été autorisés à participer en ligne, plutôt que simplement dans une salle de classe. Le second est que l'utilisation a probablement été freinée par le fait que les jeunes se trouvaient dans des environnements d'apprentissage virtuels à la maison pendant la majeure partie de l'école 2020-21 année. La FDA a demandé le langage réglementaire en raison des inquiétudes que les fabricants de cigarettes électroniques passaient aux produits à base de nicotine synthétique "dans une tentative d'échapper à la réglementation de la FDA (qui) a révélé un besoin critique de clarifier l'autorité de la FDA sur ces produits "Cela a été accompli, en veillant à ce que les produits similaires, à l'exception de la source de nicotine, soient réglementés comme des produits du tabac."

Réponses

Selon les analystes de l'industrie qui s'expriment, l'inclusion du langage de la nicotine synthétique est soit "une victoire importante pour la santé publique", soit un coup porté à la santé publique en limitant ou en éteignant le produit comme alternative aux cigarettes traditionnelles.Avant et après Biden a signé le projet de loi, les défenseurs de la santé publique anti-tabac ont critiqué l'insertion de la nicotine synthétique dans la réglementation fédérale sur le tabac. "La FDA a clairement indiqué qu'il n'y avait aucun espoir de réforme dans un proche avenir", a déclaré Gregory Conley. , président de l'American Vaping Association. "Le système a laissé tomber les fumeurs et les vapoteurs, et la réponse n'est pas d'interdire 100 000 produits supplémentaires et de créer un nouveau marché illicite." Le fait est qu'avec la FDA si déterminée à détruire les petites et moyennes entreprises entreprises, les alternatives à la nicotine sont le seul moyen pour les détaillants spécialisés dans la vapeur de survivre et d'empêcher les ex-fumeurs adultes de fumer. " Jain Gaurav, analyste chez Barclays, a déclaré qu'un effet d'entraînement de la nouvelle loi est que " toutes les cigarettes électroniques à la nicotine synthétique, environ 20 % du marché, serait probablement hors marché. » Matt Myers, président de la Campagne pour les enfants sans tabac, a déclaré que le libellé était nécessaire, affirmant que la nicotine synthétique « représente une menace nouvelle et croissante pour le santé des enfants de notre pays. En 2020, la FDA a ordonné à Puff Bar de retirer du marché ses cigarettes électroniques jetables aromatisées en raison de leur attrait pour les enfants, a déclaré Myers. En 2021, Puff Bar est réintégré sur le marché en tant que un produit à base de nicotine synthétique avec des saveurs adaptées aux enfants comme Banana Ice et Cool Mint. "Congr Une action professionnelle est nécessaire de toute urgence pour empêcher les entreprises de cigarettes électroniques d'utiliser de la nicotine synthétique pour échapper de manière flagrante à la réglementation de la FDA et continuer à vendre des cigarettes électroniques aromatisées qui attirent et créent une dépendance chez les enfants », a déclaré Myers.« Si rien n'est fait, des milliers de fabricants des cigarettes électroniques - ainsi que d'autres produits du tabac - sont susceptibles de passer à la nicotine synthétique pour échapper aux protections essentielles de la santé publique, y compris les exigences d'examen préalable à la commercialisation des nouveaux produits du tabac, l'âge de vente du tabac à l'échelle nationale de 21 ans et les avertissements sanitaires " Amanda Wheeler, présidente de l'American Vapor Manufacturers Association, a déclaré que donner à la FDA l'autorité sur la nicotine synthétique servirait à ralentir le passage des fumeurs adultes vers les options de vapotage. " C'est déjà fou que la FDA interdise les fumeurs américains adultes de passer au vapotage, mais cette législation est tellement absurde qu'elle étendra la portée de la FDA aux produits qui n'ont aucun lien physique réel avec le tabac », dit Wheeler.


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